(一)廠商登記或設立之證明(二) 廠商納稅之證明。(三)衛生福利部之醫療器材許可證影本(規格欄或效能欄如載明詳仿單者，一併檢附仿單)及販賣業藥商許可執照影本(若為自製產品者，得以製造業藥商許可執照影本代之)。
1、若該許可證規格或效能欄為「詳如中文仿單核定本」者，須一併檢附中文仿單。
2、非為取得該品項衛生福利部醫療器材許可證之廠商，投標時除檢附該品項之許可證明外，尚應檢附取得衛生福利部許可證廠商之代理或授權文件。
3、本案標的若非屬衛生福利部認定之醫療器材(即無須衛生福利部醫療器材許可證及販賣業藥商許可執照影本)者，須檢附相關證明文件。
4、若該品項係For Research Use Only或Not for use in diagnostic procedures，得檢具相關證明文件經機關申購單位審核規格同意，可免附衛生福利部醫療器材許可證及販賣業藥商許可執照影本。
5、衛生福利部若頒訂最新之法令規定，則依最新法令規定辦理。
