（一）廠商登記或設立之證明
（二）廠商納稅之證明
（三）衛生福利部(原行政院衛生署)醫療器材許可證影本(含仿單)等，並須一併檢附販賣業藥商許可執照影本(若為自製產品者，得以製造業藥商許可執照影本代之) 。
1、若該許可證規格或效能欄為「詳如中文仿單核定本」者，須一併檢附中文仿單。
2、非為原取得該品項衛生福利部醫療器材許可證之廠商，投標時除檢附該品項之許可證明外，尚應檢附原取得衛生福利部醫療器材許可證廠商之代理或授權文件。
3、本案標的若非屬衛生福利部醫療器材許可證（即無須衛生福利部醫療器材許可證）者，須檢附相關證明文件。
4、衛生福利部醫療器材許可證若頒定最新之法令規定，則依最新法令規定辦理。
5、若該品項係for research use only或not for use in diagnostic procedures，得檢具相關證明文件經本院申購單位審查規格同意，可免付衛生署醫療器材許可證。
（四）已列為健保給付品項之特材須提出健保碼（請附目錄並標明健保碼）。
