（一）商登記或設立證明文件。
（二）廠商納稅之證明。
上述兩項，依據「投標廠商資格與特殊或巨額採購認定標準」第16條規定，依政府機關組織法律組成之非公司組織事業機構，依法令免申請核發許可登記證明文件、公司登記或商業登記證明、承攬或營業手冊、納稅證明文件或加入商業團體者，參加投標時，得免繳驗該等證明文件，並需提出相關文件。
(三)本案標的(含配件)之衛生福利部醫療器材許可證影本(規格欄或效能欄如載明詳 仿單者，一併檢附仿單)及販賣業藥商許可執照影本(若為自製產品者，得以製造業藥商許可執照影本代之)：
1.本案標的若非屬衛生福利部認定之醫療器材(即無須衛生福利部醫療器材許可證及販賣業藥商許可執照影本)者，須檢附相關證明文件。
2.若該品項係For Research Use Only或Not for use in diagnostic procedures，得檢具相關證明文件或經機關申購單位審核規格同意，可免附衛生福利部醫療器材許可證及販賣業藥商許可執照影本。
3.衛生福利部若頒訂最新之法令規定，則依最新法令規定辦理。
(備註：詳細規定依本案投標須知第64條)。
