(一)廠商登記或設立之證明。
(二)廠商納稅之證明。
(三)衛生福利部醫療器材許可證影本(若規格或效能欄表列詳如中文仿單核定本者，須檢附核定中文仿單，並依品項標示清楚)。
1.非為取得該品項衛生福利部醫療器材許可證之廠商，投標時除檢附該品項之許可證明外，尚應檢附取得衛生福利部醫療器材 許可證之代理或授權文件。
2.本案標的若非屬衛生福利部認定之醫療器材(即無須衛生福利部醫療器材許可證)者，須檢附相關證明文件。
3.若該品項係For Research Use Only或Not for use in diagnostic procedures，得檢具相關證明文件經本院申購單位審核規格同意，可免附衛生福利部醫療器材許可證。
4.衛生福利部若頒訂最新之法令規定，則依最新法令規定辦理。
(四)投標商販賣藥商許可證影本(投標品項為自製產品者，得以製造業藥商許可執照代之)。
(五)GMP或QSD證明文件(依醫療器材管理辦法第4條規定，除該辦法所列附件二之品項，其餘均應檢附GMP或QSD證明文件)，屬第一等級（滅菌或具量測功能者）、第二等級及第三等級之醫療器材，投標廠商應檢附衛生福利部核發之符合醫療器材優良製造規範證明文件（所投產品如無需GMP或QSD請提供佐證文件）。
