(一)廠商登記或設立之證明。
(二)廠商納稅之證明。
上述兩項，依據「投標廠商資格與特殊或巨額採購認定標準」第16條規定，依政府機關組織組成之非公司組織事業機構，依法令免申請核發許可登記證明文件、公司登記或商業登記證明、承攬或營業手冊、納稅證明文件或加入商業團體者，參加投標時，得免繳驗該等證明文件，並需提出相關證明文件。
(三)已列為健保給付品項之特材須提出健保碼（請附目錄並標明健保碼）。
(四)投標商販賣藥商許可執照影本(投標品項為自製產品者，得以製造業藥商許可執照影本代之) 。
(五)GMP或QSD證明文件。
(六)衛生福利部醫療器材許可證影本(若規格欄或效能欄如載明詳仿單者，一併檢附仿單)。
註:1.非為取得該品項衛生福利部醫療器材許可證之廠商，投標時除檢附該品項之許可證明外，尚應檢附取得衛生福利部醫療器材許可證之代理或授權文件。
2.本案標的若非屬衛生福利部認定之醫療器材(即無須衛生福利部醫療器材許可證)者，須檢附相關證明文件。
3.若該品項係For Research Use Only或Not for use in diagnostic procedures，得檢具相關證明文件經本院申購單位審核規格同意，可免附衛生福利部醫療器材許可證。
4.衛生福利部若頒訂最新之法令規定，則依最新法令規定辦理。
