（一）商登記或設立證明文件。
（二）廠商納稅之證明。
（三）衛生福利部之醫療器材許可證影本(規格欄或效能欄載明詳仿單者，一併檢附仿單)。註:
1.販賣業藥商許可執照影本(若為自製產品者，得以製造業藥商許可執照影本代之)。
2.非為取得該品項衛生福利部許可證之廠商，投標時除檢附該品項之許可證明外，尚應檢附取得衛生福利部許可證廠商之代理或授權文件。
3.本案標的若非屬衛生福利部認定之醫療器材(即無須衛生福利部許可證)者，須檢附相關證明文件。
4.若該品項係For Research Use Only或Not for use in diagnostic procedures，得檢具相關證明文件經機關申購單位審核規格同意，可免附衛生福利部醫療器材許可證。
5.衛生福利部若頒訂最新之法令規定，則依最新法令規定辦理。
備註：詳細規定依本案投標須知第六十二條。
